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Industry News/行业动态

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2018-06

进口药品再注册临床专业申报资料整理建议

进口药品再注册临床专业申报资料整理建议 来自国家食品药品监?#28966;?#29702;总局药品审评中心 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批…

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2018-06

关于公布《生物等效性研究的统计学指导原则(征求意见稿)》和《高变异药物生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》的通知

关于公布《生物等效性研究的统计学指导原则(征求意见稿)》和《高变异药物生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》的通知 来自:国家食品药品监?#28966;?#29702;…

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2018-01

新年致辞丨毕井泉:努力为人民群众饮食用药安全把好关

来源:国家食品药品监?#28966;?#29702;总局 一元复始,万象更新。在这辞旧迎新的美好时刻,?#21307;?#20195;表国家食品药品监?#28966;?#29702;总局向全国食品药品监管系统的广大干部职…

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2018-01

全面提升仿制药质量和疗效首批17个品规通过一致性评价

来源:国家食品药品监?#28966;?#29702;总局 备受医药行业瞩目的仿制药质量和疗效一致性评价工作取得阶段性成果——国家食品药品监管总局日前发布首批17个通过仿制…

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2018-01

首部《中国上市药品目?#25216;?#21457;布第一批收录131个药品203个品规

来源:国家食品药品监?#28966;?#29702;总局 日前,国家食品药品监?#28966;?#29702;总局发布公告,发布《中国上市药品目?#25216;罰?#25910;录具有安全性、有效性和质量可控性的药…
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